医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

郑州翻译公司的刘经理说，医疗器械说明书或操作说明书属于专业医学范畴，一般会详细讲述医疗器械的构造、原理、操作说明和步骤以及注意事项。在这些专业文件中，会涉及到专业医学术语或医疗器械术语，于是对专业术语的翻译就显得很重要了。对术语的准确翻译将直接牵涉到译文的准确性。

郑州译路翻译公司是一家专业从事医疗诊断证明、入院证、出院证、诊断报告等专业医学文件翻译和盖章的郑州专业翻译公司，具备文件公证和出国所需的所有权威资质。另外，我公司还在专业医学论文和生物学论文翻译领域具有丰富的翻译经验，能为您提供高质量的医学论文翻译服务。

以下是一些专业医疗器械翻译术语：

sclerosing-needle metal, cannula硬化针金属, 插管

biopsy活组织检查

cannula for bronchoscopy 支气管镜检查插管

snare圈套器

VALIDATION REPORT验证报告

Generic Validation通用验证

物理学技术鉴定（PPQ）

微生物学技术鉴定（MPQ）

无菌保证等级（SAL ）

内部产品挑战装置（IPCDs）

外部产品挑战装置（EPCDs）

cycle周期

sublethal cycle亚致死周期

worst-case最坏条件

低密度聚乙烯（LDPE）

ethylene oxide环氧乙烷

Validation Load验证负荷

MTW Endoskopie环氧乙烷灭菌工艺验证

手柄 handle

管稍sheath

钢丝steel wire

切割丝cutting wire

息肉切除术polypectomy

内镜下黏膜切除术Endoscopic mucosal resection

ethylene oxide环氧乙烷

套管 cannula

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